Nyfödda barn i Skåne med hög risk att drabbas av autoimmun diabetes (typ 1-diabetes) kan delta i studien. De skånska barnen är tillsammans med barn i Tyskland, England, Polen och Belgien del av en stor satsning på att förhindra autoimmun diabetes. Barn som i screening visat sig ha hög risk att drabbas av sjukdomen, genom att de bär på särskilda riskgener, har tio procents risk att utveckla multipla autoantikroppar (se faktaruta) före sex års ålder, vilket kan jämföras med drygt en halv procent i resten av befolkningen. I Sverige startade screeningen i somras och ska pågå i fem år.
Studien går under namnet POInT - Primary Oral Insulin Trial/Primär oral insulinterapi. Syftet är att undersöka om det går att vänja immunsystemet vid insulin genom att man ger barnet insulin via maten, ungefär som vid immunosensibilisering vid allergier då man utsätts för små doser av det ämne man är allergisk mot. Oralt insulin har i tidigare studier visat sig ha mycket hög säkerhet.
– Det har inte visat några biverkningar. Insulinet ska påverka immunsystemets celler i munhålan t ex i tonsillerna. På så sätt hoppas vi kunna förhindra att barnen får en autoimmun reaktion mot sitt eget insulin, säger Helena Elding Larsson, docent vid Lunds universitet och överläkare vid Skånes universitetssjukhus, som är ansvarig för studien i Skåne.
Så går studien till
Hälften av barnen i studien kommer att få oralt insulin och den andra hälften placebo. Från fyra till sju månaders ålder till dess att de fyller tre år kommer barnen att få en dos om dagen. Insulinet, eller placebo, kommer i små kapslar som öppnas och innehållet blandas i mat. Det är ett luktfritt, smakfritt pulver som intas i små smakportioner. Dosen som ges är beprövad och har i tidigare studier inte visat någon effekt på blodets glukosnivåer (blodsocker). Deltagarna i studien kommer att följas med regelbundna besök där barnen bland annat kommer att lämna blodprov.
Sara Liedholm